Z przyjemnością informujemy, że Komisja Europejska po wielomiesięcznej procedurze przyznała Lecanemab zezwolenie UE na leczenie łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) we wczesnych stadiach choroby Alzheimera.
Lek ten jest dopuszczony pod ścisłymi warunkami i przeznaczony do stosowania u osób, które mają tylko jedną kopię genu ApoE4 lub nie mają jej wcale oraz u których w mózgu występują blaszki amyloidu beta. Jest to pierwszy tego typu lek dopuszczony do obrotu w UE. Zezwolenie opiera się na pozytywnej ocenie naukowej Europejskiej Agencji Leków (EMA), która stwierdziła, że korzyści płynące ze stosowania tego leku przewyższają ryzyko dla tej konkretnej populacji, o ile zostaną zastosowane środki minimalizujące ryzyko. Więcej informacji wkrótce będzie dostępnych w unijnym rejestrze produktów leczniczych.
Pełne ogłoszenie Komisji: ec.europa.eu/newsroom/sante/items/879055/en
Wspaniale, że po długich rozważaniach i naszych interwencjach w końcu nadeszła ta informacja, a nasi pacjenci będą mogli wkrótce skorzystać z terapii działającej na przyczynę choroby Alzheimera.